临床毒理专委会主委宋海波：大数据用于上市药

来源：经济日报-中国经济网

经济日报-中国经济网11月20日讯（记者朱国旺） 一直以来，如何早期发现、科学评价、及时管控风险，是上市药品风险管理的重点内容，也是业界亟需研究攻关的关键问题。日前，第二届上市药品风险评价及风险管理会议（RARM2020）在海口举行，200余名业界专家汇聚一堂，围绕“药品风险发现与科学评控”开展学术研讨，凝聚共识，共谋构建社会共治生态。

此次会议由中国毒理学会临床毒理专业委员会主办，中华医学会肝病分会药物性肝损伤学组等8家单位协办。会议广邀相关领域的专家，针对上市药品风险评价及临床评控的共性问题，探讨协作模式、构建社会共治生态。

国家药品不良反应监测中心主任沈传勇以“中国药物警戒的实践与发展”为题，介绍了我国药物警戒的立法、进展、面临的挑战及未来展望。他表示，近年来，国家药监局大力推进药品监管科学研究，取得丰硕成果，将为上市药品安全监管及药物警戒制度实施的提供更有力的技术支撑。

2019年8月26日，新修订的《药品管理法》正式颁布，提出“药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则”，并规定“国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。”

大会主席、中国毒理学会临床毒理专业委员会主任委员宋海波表示，近年来，大数据及先进信息技术在国外药物警戒中的应用日益广泛，为上市药品的风险评价提供了快速、有效的评价手段，为药品风险管理提供了较为全面、可靠的证据。在目前疫情流行的情况下，利用医疗大数据进行研究，更有其重要现实意义。国内这方面起步较晚，缺乏用于上市药品风险评价的大数据平台，在数据标准化、质量控制等方面，与国外比较有较大差距。

来自海军军医大学905医院陈成伟教授、国家药监局药审中心王海学教授、北京大学公卫学院詹思延教授、解放军总医院第五医学中心肖小河教授、宾夕法尼亚大学医学院陈勇教授、北京大学第一医院杨莉教授分别围绕药物性肝肾损伤的流行及评价、上市前药物警戒及与上市后的衔接、上市药品安全性评价方法、中药安全性评价与风险防控、真实世界研究多源数据的整合等内容作大会报告。

会议期间，北京大学公卫学院孙凤教授主持开展了“医疗大数据让药品更安全，目标与行动”的专题研讨，20余名来自高校、医院、企业及监测机构的专家参加，清华大学自动化系数字医疗健康工程研究中心的雷毅博士介绍该领域最新进展。

此外，会议还组织“基础研究与临床转化”“循证评价与临床证据”“药品安全与青年创新”专题论坛。中华医学会肝病分会药物性肝损伤学组组长茅益民教授、北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心张冰主任、首都医科大学临床药学系赵志刚主任等国内外60余名临床、药学、科研及监管领域的专家报告交流。

中国毒理学会临床毒理专业委员会成立于 1994 年，是中国毒理学会下属的二级专业学术组织，宗旨是组织开展临床毒理研究及学术交流，促进学科建设与发展，提高我国药品临床安全性评价水平, 指导临床合理用药，保障公众用药安全。

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文章来源：《生态毒理学报》 网址: http://www.stdlxbzz.cn/zonghexinwen/2021/0226/562.html